Сертификация на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015
В связи со вступлением России в ВТО многие отечественные предприятия столкнулись с трудностями и угрозой потерять рынки сбыта своей продукции.
Успешное существование предприятий на рынке в современных условиях, не зависимо от видов экономической деятельности, предполагает внедрение системы менеджмента качества (СМК).
Подтверждением существования и результативного функционирования системы менеджмента качества (СМК) на предприятии является сертификация СМК третьей стороной.
Наличие сертификата соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2015 позволит:
-
подтвердить наличие и результативность действия СМК в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015,
-
предъявить отечественному и зарубежному заказчику доказательства способности производить продукцию стабильного качества,
-
снизить непроизводственные затраты,
-
облегчить управление всей деятельностью предприятия, повысит эффективность управления,
-
повысить ответственность, дисциплинированность и квалификацию персонала,
-
обеспечить преимущество перед конкурентами при участии в тендерах,
-
предоставить возможность для продвижения своей продукции на новые рынки сбыта,
-
повысить имидж компании в регионе и отрасли,
-
удержать и расширить объемы производства и продаж.
Нормативная база сертификации
-
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 (ISO/IEC 17021-1:2015) «Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования»
-
ГОСТ Р 55568-2013 «Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента»
-
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) «Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Требования»
-
ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018) «Национальный стандарт Российской Федерации. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента»
Права и обязанности заявителей:
Заявитель вправе:
-
осуществлять согласование состава комиссии по сертификации систем менеджмента;
-
осуществлять согласование плана по сертификации систем менеджмента и инспекционного контроля;
-
обращаться для осуществления сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на услуги и/или продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;
-
обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации;
-
использовать техническую документацию для подтверждения соответствия систем менеджмента.
Заявитель обязан:
-
обеспечивать соответствие систем менеджмента требованиям нормативных документов;
-
выпускать в обращение сертификат соответствия только после осуществления такого подтверждения соответствия;
-
указывать в сопроводительной документации сведения о сертификате соответствия;
-
предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований нормативных документов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия системы менеджмента требованиям нормативных документов (сертификат соответствия или их копии);
-
приостанавливать или прекращать реализацию системы менеджмента и сертификата соответствия, если действие сертификата соответствия приостановлено либо прекращено;
-
извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной системы менеджмента;
-
приостанавливать систему менеджмента, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям нормативных документов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований нормативных документов.
Этапы подготовки к сертификации
Организационнный этап
1. Заявка в Орган по сертификации (далее - ОССМК) о намерении сертифицировать систему менеджмента качества (далее - СМК);
2. Регистрация и анализ ОССМК заявки на сертификацию СМК;
3. Решение по заявке, извещение заказчика о принятом решении по сертификации СМК;
4. Оценка трудозатрат на проведение сертификации СМК;
5. Заключение договора на проведение сертификации СМК;
6. Назначение председателя комиссии и формирование комиссии;
7. Подготовка в ОССМК запрашиваемых сведений и документов СМК, согласно Перечня документов и сведений,
.
Первый этап аудита по сертификации СМК
1. Анализ представленных сведений и документов СМК организации-заявителя;
2. Оценка местоположения заказчика и специфических условий размещения производственных площадок;
3. Сбор необходимой информации относительно области применения СМК, процессов;
4. Подготовка письменного отчета по анализу документов СМК, в котором наряду с указанием выявленных замечаний формируется заключение с обоснованием проведения частичного аудита «на месте» для снятия неясных вопросов или перехода ко второму этапу аудита.
Второй этап аудита по сертификации СМК (аудит на «месте»)
-
Предварительное взаимодействие с проверяемой организацией (заказчиком);
-
Подготовка плана аудита для сертификации СМК, утверждение его руководством ОССМК, согласование с проверяемой организацией (заказчиком);
-
Подготовка рабочих документов согласно процедуре по сертификации СМК;
-
Поведение аудита на «месте»;
-
Подготовка акта по результатам аудита СМК, проведение заключительного совещания, подписание и рассылка акта;
-
Планирование заказчиком корректирующих действий по выявленным при сертификации СМК несоответствиям и уведомлениям и их реализация;
-
Контроль выполнения корректирующих действий по устранению причин несоответствий и учету уведомлений по результатам аудита;
-
Принятие ОССМК решения по результатам аудита по сертификации СМК заказчика;
Дополнительная информация
Порядок рассмотрения апелляций и жалоб на решения ОССМК
Политика в области обеспечения беспристрастности ОССМК
Методика расчета трудоеомкости и стоимости работ по сертификации